糖化血红蛋白试剂是什么？

　　一.概述

　　糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可以观测到120天之前的血糖浓度。糖化血红蛋白的英文代号为HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。

　　随着糖尿病发病率的逐年攀升，糖尿病患者人群逐渐扩大，中国已成为继印度之后位居第二位的糖尿病国家。据WHO流行病学调查资料统计，按目前糖尿病的增长速率，到2025年全世界糖尿病人口将由1995年的1亿3000万达到3亿，其中发达国家将由5100万增长到7200万，增长率为42%，而在发展中国家将由8400万增长到2亿3000万，增长率达到了170%，也就预示着在发展中国家糖尿病将成为社会巨大的负担。

　　目前我国糖尿病患者约4500多万，其中绝大部分为2型糖尿病。由于生活方式的不同，城乡患病率差别很大，城市人口2型糖尿病患病率平均为4.8%，但并发症控制率不足20%，已确诊的因糖尿病导致的高血压患者有1200万、脑卒中患者500万、冠心病患者600万、尿毒症患者50万。专家指出，血糖控制不达标是造成这一现象的重要原因，而糖化血红蛋白是衡量血糖控制水平的重要指标。

　　二.标准化

　　生产过程中，每一台Nycocard?在Nycocard?READERII上使用的Nycocard?HbAIc的校正是使用ERL(欧洲糖化血红蛋白参照实验室)提供的质控物来实现监控与管理的。

　　三.测试具体信息

　　Sample容量： 5 μL

　　Assay时间： 3分钟

　　Sample材料：血丝血液或anticoagulated静脉血(乙二胺四乙酸、枸橼酸盐或者肝素)

　　Measuring范围： 4 - 15% HbA1c

　　Kit大小： 24个测试

　　四.临床适应症：

　　1、反映糖尿病患者2-3个月左右的糖代谢情况

　　2、监测糖尿病并发在微细血管病变

　　3、辅助鉴别诊断糖尿病